Ketoconazole (Systemic) و Panobinostat Lactate

في قاعدة بيانات المراجع الرسمية المستخدمة لإنشاء موقع الخدمة تم العثور على التفاعل المسجل من إحصاءات مسجّلة عن نتائج البحوث الذي قد يؤدي إلى عواقب سلبية على صحة المريض أو تعزيز التأثير الإيجابي المتبادل. يجب مراجعة الطبيب بشأن المزج بين الأدوية.

باستخدام panobinostat مع الكيتوكونازول يمكن أن تزيد من خطر عدم انتظام ضربات القلب التي قد تكون خطيرة وتهدد الحياة ، على الرغم من أنها نادرة نسبيا الآثار الجانبية. قد تكون أكثر عرضة إذا كان لديك مرض في القلب يسمى متلازمة كيو تي الطويلة الخلقية ، وغيرها من أمراض القلب, التوصيل تشوهات أو اضطرابات المنحل بالكهرباء (على سبيل المثال ، المغنيسيوم أو البوتاسيوم الخسارة بسبب الشديدة لفترات طويلة أو الإسهال أو القيء). وبالإضافة إلى ذلك, الكيتوكونازول يمكن أن تزيد من مستويات الدم من panobinostat. قد تكون أكثر عرضة لتجربة أخرى من الآثار الجانبية مثل الغثيان ؛ القيء ؛ والإسهال وفقدان الشهية والتعب; تورم في الذراعين أو الساقين. مشاكل في القلب (هـ.ز., ألم في الصدر, فشل القلب); مشاكل في الكبد ؛ اختلال وظيفة نخاع العظام مما أدى إلى انخفاض أعداد أنواع مختلفة من خلايا الدم, التي يمكن أن تزيد من خطر فقر الدم, مشاكل النزيف والالتهابات. التحدث مع طبيبك إذا كان لديك أي أسئلة أو مخاوف. الطبيب قد يكون قادرا على وصف البدائل التي لا تتفاعل أو قد تحتاج إلى تعديل الجرعة أو مراقبة متكررة بأمان استخدام كل الأدوية. يجب التماس العناية الطبية الفورية إذا كنت في وضع الدوخة المفاجئة, دوخة, إغماء, ضيق في التنفس أو خفقان القلب أثناء العلاج. من المهم أن تخبر طبيبك عن جميع الأدوية الأخرى التي تستخدمها ، بما في ذلك الفيتامينات والأعشاب. لا تتوقف عن استخدام أي أدوية دون التحدث مع طبيبك.

عموما تجنب: Panobinostat يمكن أن تسبب الجرعة تعتمد على استطالة كيو تي الفاصل الزمني. نظريا ، coadministration مع غيرها من العوامل التي يمكن أن إطالة فترة QT قد يؤدي إلى الآثار المضافة وزيادة خطر عدم انتظام ضربات البطين بما في ذلك torsade de pointes والموت المفاجئ. في premarketing المايلوما المتعددة المحاكمة إطالة QTc مع القيم بين 451 إلى 480 ميللي ثانية و بين 481 500 ميللي ثانية وقعت في 10.8 ٪ و 1.3 ٪ من المرضى الذين يتلقون panobinostat ، على التوالي. الحد الأقصى QTcF زيادة من الأساس من 31 إلى 60 مللي ثانية و أكبر من 60 مللي ثانية لوحظ في 14.5 ٪ و 0.8 ٪ من panobinostat معاملة المرضى ، على التوالي. لا الحلقات من QTcF إطالة تتجاوز 500 ميللي ثانية أبلغت مع panobinostat تعطى في جرعة 20 مغ في تركيبة مع هذه المقارنة و ديكساميثازون في المايلوما المتعددة المحاكمة. تجميع البيانات السريرية من أكثر من 500 من المرضى الذين عولجوا مع panobinostat وحيد في مختلف مستويات جرعة لمختلف المؤشرات أظهرت أن الإصابة مكافحة الإرهاب الصف 3 إطالة QTc (أي QTcF >500 ميللي ثانية) حوالي 1% العام و 5% أو أكثر بجرعة 60 ملغ أو أعلى. عموما خطر فرد عامل أو مجموعة عوامل تسبب عدم انتظام ضربات القلب البطيني بالتعاون مع إطالة QT هي إلى حد كبير لا يمكن التنبؤ بها ولكن قد يكون بنسبة معينة عوامل الخطر الأساسية مثل متلازمة كيو تي الطويلة الخلقية, أمراض القلب و اضطرابات المنحل بالكهرباء (على سبيل المثال, البوتاسيوم في الدم, نقص مغنيزيوم الدم, نقص كلس الدم). وعلاوة على ذلك ، فإن حجم المخدرات التي يسببها إطالة QT تعتمد على المخدرات(s) تشارك والجرعة(s) من المخدرات(s).

ضبط الجرعة: Coadministration مع مثبطات قوية من CYP450 3A4 قد تزيد تركيزات البلازما من panobinostat ، والتي يتم استقلاب جزئيا من قبل إيزوزيم. في 14 المرضى الذين يعانون المتقدمة أو المنتشر الأورام الصلبة ، وإدارة واحدة 20 ملغ جرعة من panobinostat في يوم 4 متعددة مرة واحدة يوميا جرعات من 400 ملغ الكيتوكونازول, قوية CYP450 3A4 المانع ، أسفرت عن 1.6 - 1.8 أضعاف الزيادات في متوسط panobinostat ذروة تركيز البلازما (كم) و التعرض المنهجي (AUC) ، على التوالي ، مقارنة مع الإدارة من panobinostat وحده. الكيتوكونازول تسبب أكبر من 2 أضعاف في كم واوك panobinostat في عدد محدود من المرضى. إطالة QTc >30 ms أكثر من خط الأساس وقعت في 5 من المرضى خلال يصاحب ذلك من الإدارة ، مقارنة مع 4 من المرضى خلال panobinostat وحده و 3 مرضى خلال الكيتوكونازول وحده. أخرى ECG تشوهات حدثت في 6 مرضى يصاحب ذلك من خلال الإدارة و 3 مرضى خلال إما panobinostat أو الكيتوكونازول وحده. لا تغير مهم في الوقت إلى أقصى تركيز (Tmax) أو نصف حياة panobinostat لوحظ.

الإدارة: يصاحب ذلك من استخدام panobinostat مع امكانات CYP450 3A4 مثبطات التي يمكن أيضا إطالة فترة QT بما في ذلك ceritinib, كلاريثروميسين, الكيتوكونازول, بوزاكونازولا, ساكوينافير, telithromycin ، voriconazole عموما يجب تجنبها. إذا coadministration مع هذه العوامل هو مطلوب ، توصي الشركة المصنعة تخفيض جرعة من panobinostat إلى 10 ملغ لعلاج الورم النخاعي المتعدد, بالنظر في تركيبة مع هذه المقارنة و ديكساميثازون. تخطيط القلب و الشوارد المصل ، بما في ذلك البوتاسيوم والمغنيسيوم والكالسيوم ، ينبغي رصدها قبل البدء panobinostat العلاج و بشكل دوري أثناء العلاج سريريا المشار إليها. في premarketing المحاكمة ، رسم القلب أجريت في الأساس وقبل بدء كل دورة 8 دورات. Panobinostat لا ينبغي أن تبدأ إذا كان الأساس QTc أكبر من 450 مللي ثانية. وبالمثل ، يجب أن توقف العلاج في المرضى الذين يصابون إطالة QTc 480 مللي ثانية أو أكثر حتى الشفاء إلى أقل من أو يساوي الصف 1 ، ثم استؤنفت في تخفيض الجرعة. في حالة تكرار ، وينبغي أن يكون العلاج لحين الشفاء أقل من أو يساوي الصف 1 ، ثم استؤنفت في تخفيض الجرعة إذا لزم الأمر. التوقف نهائيا panobinostat العلاج إذا كان الصف 3 أو 4 إطالة QTc لا حل. وينبغي نصح المرضى التماس العناية الطبية الفورية إذا كانت تجربة الأعراض التي يمكن أن تشير إلى حدوث torsade de pointes مثل الدوخة, دوخة, إغماء, خفقان, عدم انتظام ضربات القلب, ضيق في التنفس, أو إغماء.

Ketoconazole (Systemic)

اسم جنيس: ketoconazole

علامة تجارية: Nizoral

مرادفات: Ketoconazole

ما هو Ketoconazole (Systemic)؟

Panobinostat Lactate

اسم جنيس: panobinostat

علامة تجارية: Farydak

مرادفات: Panobinostat

ما هو Panobinostat Lactate؟