- اسم جنيس: dabigatran
- أشكال الدواء: لا
- علامات تجارية أخرى: Pradaxa
ما هو Dabigatran Etexilate Mesylate؟
انخفاض في خطر الإصابة بالسكتة الدماغية والنظامية الانسداد في المرضى الذين يعانون من nonvalvular الرجفان الأذيني.
بعض الأدلة تشير إلى أن استخدام جيمالتو 150 ملغ مرتين يوميا قد تنتج مماثلة أو نتائج متفوقة في هؤلاء المرضى مقارنة مع الوارفارين.
الكلية الأمريكية لأطباء الصدر (ACCP) الأمريكية جمعية السكتة الدماغية (ASA), ACC, اها, وغيرهم من الخبراء حاليا نوصي بأن جرعات العلاج تعطى جميع المرضى الذين يعانون من nonvalvular الرجفان الأذيني (أي الرجفان الأذيني في غياب الروماتيزمية تضيق تاجي ، الاصطناعية صمام القلب أو إصلاح الصمام التاجي) الذين يعتبرون في زيادة مخاطر الإصابة بالسكتة الدماغية ، ما لم يكن بطلان.
جرعات العلاج في المرضى الذين يعانون من الرفرفة الأذينية عموما تدار بنفس الطريقة كما هو الحال في المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني.
اختيار التجلطات يستند العلاج على المريض من خطر الإصابة بالسكتة الدماغية والنزيف. في عام ، عن طريق الفم العلاج المضاد للتخثر (تقليديا الوارفارين) هو الموصى به في المرضى الذين يعانون من معتدلة إلى عالية من خطر السكتة الدماغية و مقبول انخفاض خطر النزيف ، في حين الأسبرين أو أي جرعات العلاج قد يكون النظر في المرضى الذين يعانون من انخفاض مخاطر الإصابة بالسكتة الدماغية. المرضى يعتبر في زيادة خطر السكتة الدماغية عموما وتشمل تلك مع قبل السكتة الدماغية أو تيا سن متقدمة (على سبيل المثال ، ≥75 عاما) ، تاريخ من ارتفاع ضغط الدم, مرض السكري, أو فرنك سويسري. وبالإضافة إلى ذلك, الإناث يعتبر عامل خطر مهم السكتة الدماغية في المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني, لا سيما في المرضى ≥75 عاما من العمر.
ACCP وغيرهم من الخبراء تشير إلى استخدام جيمالتو كبديل الوارفارين في اختيار المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني في زيادة خطر السكتة الدماغية (مثل الوارفارين ساذجة المرضى ، الذين يعانون صعوبة في الحفاظ على العلاجية INRs مع وارفارين, الذين يتناولون العديد من الأدوية التي قد تتفاعل مع الوارفارين). الوارفارين قد يستمر يفضل أن يكون في بعض المرضى مثل أولئك الذين يعانون من قصور كلوي حاد أو مرض في الكبد ، تاريخ من سوء الهضم أو غي قرحة الدورة الدموية الهامة أمراض صمامات القلب أو صمامات القلب الاصطناعية ، وفي تلك بالفعل تحقيق ممتازة منع تخثر الدم التحكم مع الوارفارين (على سبيل المثال ، INR في علاجية تتراوح >70% من الوقت).
نسبة فعالية وسلامة استخدام جيمالتو وغير فيتامين K مضادات التخثر الفموية (مثل apixaban, rivaroxaban) يبقى أن توضح تماما.
اها و ASA الدولة التي apixaban, جيمالتو ، أو rivaroxaban قد يكون بديلا مفيدا الوارفارين من أجل الوقاية من السكتة الدماغية النظامية الجلطات الدموية في اختيار المرأة مع الانتيابي أو دائم الرجفان الأذيني بعض عوامل الخطر الذين ليس لديهم الاصطناعية صمام القلب أو الدورة الدموية الهامة مرض صمام, الفشل الكلوي الحاد (Clcr <15 مل/دقيقة), خفض وزن الجسم (<50 كجم) ، أو متقدمة أمراض الكبد (ضعف الأساس تخثر وظيفة).
عند اختيار مناسب للتخثر ، النظر في الفرد المريض مخاطر السكتة الدماغية والنزيف ؛ امتثال المريض, تفضيل, و المصاحبة ؛ التكلفة ؛ توافر عوامل لعكس تأثيرات مضادة للتخثر في حالة النزيف مضاعفات ؛ توافر مرافق لرصد INR ؛ الدرجة الحالية INR التحكم في المرضى الذين يعانون بالفعل أخذ الوارفارين.
لا تستخدم في المرضى الذين يعانون الاصطناعية الميكانيكية صمامات القلب ، وزيادة خطر الجلطات والنزيف الأحداث لوحظ في المرضى الذين يتلقون جيمالتو مقارنة مع الوارفارين العلاج.
فعالية وسلامة لم يتم تقييمها في المرضى الذين يعانون من أشكال أخرى من أمراض صمامات القلب, بما في ذلك تلك مع bioprosthetic صمامات القلب; استخدام لا ينصح في مثل هؤلاء المرضى.
العلاج و الوقاية الثانوية من DVT و/أو
العلاج و الوقاية الثانوية الحاد DVT و/أو بعد العلاج الأولي مع مضاد التخثر بالحقن لمدة 5-10 أيام.
كما يستخدم تمديد العلاج للحد من خطر الإصابة المتكررة دفت PE في المرضى الذين عولجوا سابقا عن الانصمام الخثاري الحادة الحدث.
أوصت ACCP كخيار مقبول على المدى الطويل منع تخثر الدم في المرضى الذين يعانون من الداني DVT و/أو بعد العلاج الأولي مع الحقن المضادة للتخثر; ومع ذلك ، في انتظار بيانات إضافية مع جيمالتو, ACCP يشير إلى استخدام الوارفارين أو LMWH على جيمالتو في مثل هؤلاء المرضى.
تقويم نظم القلب الرجفان الأذيني/رفرفة
وقد تم استخدامه للوقاية من السكتة الدماغية النظامية الانسداد في المرضى الذين يخضعون دوائية أو تقويم نظم القلب الكهربائية عن الرجفان الأذيني/رفرفة.
على الرغم من الوارفارين يستخدم تقليديا ، dabigatran ينصح ACCP مقبولة اختيار المضاد للتخثر عن precardioversion منع تخثر الدم في المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني الدائم >48 ساعة أو غير محدد المدة ؛ لفترات طويلة precardioversion منع تخثر الدم عموما لا يشترط في المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني من مدة قصيرة (على سبيل المثال ، ≤48 ساعة).
Thromboprophylaxis الرئيسية في جراحة العظام
الوقاية من بعد العملية الجراحية دفت PE في المرضى الذين يخضعون الورك جراحة استبدال.
فعالة كما enoxaparin في الحد من مخاطر الجلطات الدموية الوريدية في المرضى الذين يخضعون اختيارية مجموع الورك جراحة استبدال مع معدلات مماثلة من النزيف.
وقد تم استخدامه للوقاية من الجلطات الدموية في المرضى الذين يخضعون مجموع الركبة جراحة استبدال.
ACCP ترى جيمالتو خيارا مقبولا بالنسبة دوائية thromboprophylaxis في المرضى الذين يخضعون مفصل الورك أو الركبة جراحة استبدال; ومع ذلك ، الهيبارين منخفضة الوزن الجزيئي (LMWH) عموما هو المفضل. جيمالتو قد يكون خيارا معقولا عندما LMWH غير متوفر أو لا يمكن استخدامها.
عند اختيار مناسب thromboprophylaxis نظام النظر في عوامل مثل نسبة فعالية خطر النزيف, اللوجستية, والامتثال.
الجلطه الدماغيه
وقد تستخدم في الوقاية الثانوية من cardioembolic السكتة الدماغية في المرضى الذين يعانون تياس أو السكتة الدماغية و المتزامنة الرجفان الأذيني. ACCP يشير إلى استخدام جيمالتو (150 ملغ مرتين يوميا) أكثر من الوارفارين في مثل هؤلاء المرضى.
وكلاء الصفيحات عموما يفضل على منع تخثر الدم عن طريق الفم من أجل الوقاية الثانوية من noncardioembolic السكتة الدماغية في المرضى الذين لديهم تاريخ من السكتة الدماغية أو تيا.