- اسم جنيس: hepatitis a adult vaccine
- أشكال الدواء: لا
- علامات تجارية أخرى: Havrix, Vaqta
ما هو Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated؟
الوقاية من هف العدوى في البالغين والمراهقين والأطفال ≥1 سنة من العمر.
على الرغم من أن هف قد تكون الإصابة بدون أعراض أو معتدل نسبيا في كثير من المرضى ، فإنه يمكن أن يؤدي كبيرة الاعتلال وما يرتبط بها من تكاليف الرعاية الصحية والعمل الخسارة (11-22% من المرضى الذين يحتاجون إلى دخول المستشفى) و قد تترافق مع التهاب الكبد مداهم و فشل كبدي. عموما هف معدل إماتة الحالات في الولايات المتحدة الأمريكية هو 0.3–0.6% ، لكنه يزيد إلى حوالي 2% في تلك ≥40 سنة من العمر. هف شديد العدوى (خاصة خلال 2 أسابيع قبل ظهور الأعراض). ينتقل الفيروس من شخص إلى شخص, أساسا عن طريق البراز إلى الفم الطريق. هف العدوى لا تزال واحدة من الأكثر شيوعا التي يمكن الوقاية منها باللقاحات في المسافرين.
USPHS اللجنة الاستشارية حول ممارسات التحصين (اكيب) ، AAP و الأكاديمية الأمريكية لأطباء الأسرة (اتحاد منتجي الأسماك) نوصي جميع الأطفال تطعيم ضد هف العدوى في 1 سنة من العمر (أي 12 خلال 23 شهرا من العمر) ، ما لم يكن بطلان.
اكيب ، AAP, اتحاد منتجي الأسماك الكلية الأمريكية لأطباء النساء والتوليد (الفريق التعاوني) و الكلية الأمريكية للأطباء (ACP) يوصي أيضا التطعيم ضد هف عن كل ما سبق تحصينها الأطفال والمراهقين والبالغين المعرضين للخطر عالية من التعرض هف أي غير المطعمين الفرد الراغب في الحماية من هف العدوى.
بالنسبة المعتمدة دوليا الأطفال الذين الوضع المناعي غير مؤكد ، التطعيمات يمكن أن تتكرر أو المصلي الاختبارات التي أجريت للتأكد من الحصانة. بالنسبة هيبا اللقاح ، اكيب الدول أن أبسط نهج revaccinate وفقا الولايات المتحدة الموصى بها في جدول التحصين إذا كان الطفل ≥12 شهرا من العمر. بدلا من ذلك, اختبار أدلة المصلي من التعرض هف. عندما يكون الطفل هو اعتمادها من بلد العالية أو المتوسطة هف بالأمراض المتوطنة, اكيب الدول أن كل ما سبق تحصينها الأفراد الذين يتوقعون إغلاق الاتصال الشخصي مع المتبنى عند الطفل أثناء 60 يوما الأولى في الولايات المتحدة (مثل أفراد الأسرة العادية المربيات) يجب أن يتلقى التطعيم الروتيني مع هيبا اللقاح مع تعطى الجرعة الأولى بمجرد اعتماد المخطط (مثالي ≥2 أسابيع قبل الطفل الوصول). CDC الموقع لديه معلومات بشأن البلدان التي لديها عالية أو متوسطة مستويات هف بالأمراض المتوطنة.
هيبا اللقاح لا يمنع التهاب الكبد الناجم عن غيرها من العوامل المعدية (مثل فيروس التهاب الكبد B [HBV], فيروس التهاب الكبد C [C], التهاب الكبد E فيروس [HEV]).
عندما التطعيم ضد كل هف و HBV العدوى هو مبين في البالغين ≥18 سنة من العمر ، المتاحة تجاريا ثابت-تركيبة لقاح يحتوي هيبا اللقاح و لقاح التهاب الكبد B (هيبا-بي; Twinrix) يمكن استخدامها. اكيب ، AAP ، اتحاد منتجي الأسماك الدولة أن استخدام مزيج لقاح عموما هو المفضل أكثر منفصلة حقن ما يعادل مكون اللقاحات ؛ الاعتبارات ينبغي أن تشمل مزود التقييم (على سبيل المثال ، عدد الحقن, توافر اللقاح, احتمال تحسين التغطية احتمال المريض العودة, تخزين اعتبارات التكلفة), تفضيل المريض, و احتمال الآثار السلبية. ومع ذلك ، فإن هيبا-بي (Twinrix) ثابت-تركيبة اللقاح لا ينبغي أن تستخدم هف postexposure الوقاية.
Preexposure التطعيم ضد هف العدوى في المجموعات المعرضة للخطر
Preexposure التطعيم في السابق غير المطعمين الأطفال والمراهقين أو البالغين الذين يعانون أو سوف تكون في خطر كبير للتعرض هف أو هي في ارتفاع خطر الإصابة الكبد مداهم و فشل كبدي إذا أصبحت مصابة هف.
اكيب ، AAP, اتحاد منتجي الأسماك وغيرها يوصي preexposure التطعيم في وقت سابق الأطفال غير المطعمين ≥12 أشهر من العمر الذين يقيمون في الدول والمقاطعات ، أو المجتمعات حيث معدل هف العدوى عالية في تحصينها المسافرين ، تحصينها المنزلية أو الاتصال الجنسي الفرد مع تأكيد هف العدوى غير المطعمين الأفراد في خطر بسبب الاحتلال أو السلوكيات عالية المخاطر.
إذا هيبا اللقاح لا يمكن استخدامها لأنه هو بطلان أو عدم توفر حماية قصيرة الأجل ضد هف هو مطلوب ، preexposure التحصين السلبي مع IGIM هو الموصى بها.
في الدول والمقاطعات ، أو المجتمعات حيث معدل هف العدوى عالية ، اكيب توصي القائمة الانتقائية preexposure هيبا برامج التطعيم للأطفال من 2 إلى 18 سنة من العمر يكون الحفاظ عليها. في مثل هذه المناطق الجديدة ركزت الجهود على التطعيم الروتيني من جميع الأطفال في 1 سنة من العمر يجب أن تعزز ، لا محل الجارية برامج موجهة إلى شريحة أكبر من السكان من الأطفال. في المناطق دون القائمة الانتقائية برامج التطعيم ، اللحاق بالركب تطعيم غير المطعمين الأطفال من 2 إلى 18 سنة من العمر قد يكون النظر فيها. هذه اللحاق برامج التطعيم قد تكون خاصة مبرر بسبب ارتفاع حالات الإصابة أو الجارية تفشي هف بين الأطفال أو المراهقين.
الأفراد المصابين بالفيروس ، وخاصة أولئك الذين يعانون من أمراض الكبد المزمنة (بما في ذلك تلك coinfected مع HBV أو HCV) ، ينبغي تطعيم ضد هف. اكيب ، AAP, CDC, المعاهد الوطنية للصحة (NIH), الأمراض المعدية المجتمع الأمريكية (IDSA), الأمراض المعدية لدى الأطفال في المجتمع ، وغيرها يوصي HAV-عرضة المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية البالغين والمراهقين والأطفال تتلقى هيبا اللقاح. نعتبر أن اللقاح قد يكون أقل مكسبه في المناعة الأفراد.
المسافرين إلى مناطق المتوسط إلى مستويات عالية من المستوطنة هف في خطر التعرض للمرض ، اكيب, CDC, الذين, وغيرها يوصي preexposure التطعيم ضد هف لهؤلاء الأفراد. مركز السيطرة على الأمراض في الولايات التطعيم ضد هف يمكن النظر في الأفراد السفر إلى أي وجهة. CDC الموقع لديه معلومات بشأن البلدان التي لديها عالية أو متوسطة مستويات هف بالأمراض المتوطنة. مخاطر اكتساب هف أثناء السفر يختلف مع ظروف المعيشة ، من الإصابة هف العدوى في المنطقة التي زارها. النظر في العديد من الحالات من هف تحدث في المسافرين إلى البلدان النامية مع معيار رحلات سياحية وأماكن الإقامة واستهلاك الأغذية السلوكيات. من الناحية المثالية, الجرعة الأولى من هيبا اللقاح ينبغي أن تدار في أقرب وقت السفر إلى البلدان العالية أو المتوسطة هف الدول الأطراف يعتبر.
بدلا من ذلك, إذا كان اللقاح هو بطلان أو لا يمكن استخدام التحصين السلبي مع جرعة واحدة من IGIM قد توفر حماية لمدة تصل إلى 3 أشهر. للحصول على أفضل حماية المسافرين في أعظم خطر هف (كبار السن أو الأفراد مع تغيير والسيلينيوم, أمراض الكبد المزمنة, أو حالة طبية مزمنة) الذين يخططون للرحيل في <2 أسابيع جرعة من IGIM يجب أن تعطى بالتزامن مع الجرعة الأولى من هيبا اللقاح (في الموقع). اكيب أن ثابت-تركيبة لقاح يحتوي هيبا اللقاح و لقاح بي (هيبا-بي; Twinrix) لا ينبغي أن تستخدم preexposure التطعيم في المسافرين الذين سوف تغادر في غضون 2 أسابيع.
المنزلية و الاتصال الجنسي من الأفراد مع تأكيد هف العدوى هي في زيادة خطر التعرض هف. نشطة جنسيا من الذكور المراهقين والبالغين الذين يمارسون الجنس مع الرجال (المثليين والمخنثين) ينبغي تطعيم ضد هف. الرعاية الأولية الأطباء في التخصصات الطبية الإعدادات يجب أن توفر اللقاح إلى مثل هذه الأفراد ؛ استراتيجيات لزيادة التغطية (على سبيل المثال ، استخدام الأوامر الدائمة) ينبغي النظر فيها.
الأفراد الذين الاستخدام بصورة غير مشروعة عن طريق الحقن أو noninjectable الأدوية قد تكون في خطر متزايد من التعرض هف العدوى ينبغي تطعيم ضد هف. وينبغي للأطباء بالحصول على التاريخ الكامل لتحديد هوية الأفراد الذين قد يستفيدون من هيبا التطعيم (مثل أولئك الذين يستخدمون المخدرات غير المشروعة أو الذين هم في خطر متزايد مثل تعاطي المخدرات). الأطباء أن تنظر في تنفيذ الاستراتيجيات الرامية إلى زيادة التغطية باللقاحات في هؤلاء المرضى (على سبيل المثال ، استخدام الأوامر الدائمة).
الأفراد مع الهيموفيليا أو خلقية أخرى من اضطرابات النزيف الذي HAV-seronegative ينبغي تطعيم ضد هف. تحسين المانحة الفحص أكثر فعالية الفيروسية-تعطيل الإجراءات و/أو تنقية أو الترشيح إجراءات تخفيض ، ولكن لم يكن القضاء عليها تماما ، فإن خطر انتقال العامل الممرض من البلازما المستمدة من عوامل التخثر. ولذلك المستفيدين من منتجات الدم (مثل الدم كله, وجبات كرات الدم الحمراء والبلازما) و البلازما المستخلصة التحضير (مثل الزلال البشري العامل المضاد للناعور [الإنسان], anti-مثبطات تجلط الدم مجمع عامل التاسع [الإنسان], عامل التاسع مجمع) قد تكون في خطر متزايد من هف العدوى.
عمال المناولة هف المصابين الرئيسيات غير البشرية والعاملين في اتصال مع العيش هف في مختبر أبحاث الإعداد ينبغي تطعيم ضد هف. التطعيم الروتيني ضد هف ولا ينصح حاليا على الفئات المهنية الأخرى في الولايات المتحدة.
الأفراد الذين يعانون من أمراض الكبد المزمنة والذين ينتظرون أو خضعوا لزراعة الكبد ينبغي تطعيم ضد هف. على الرغم من أن الأفراد الذين يعانون من أمراض الكبد المزمنة هي في زيادة خطر الإصابة هف العدوى هؤلاء الأفراد هم في خطر متزايد من العواقب الوخيمة هف العدوى بما في ذلك الوفاة الكبد مداهم و فشل كبدي.
بعض الأطباء يوصي أن الأفراد مع HBV أو فيروس التهاب الكبد الوبائي, التهاب الكبد الذاتية ، أو تليف الكبد الصفراوي الابتدائي تطعيم ضد هف. اكيب الدول أن البيانات الحالية لا تدعم التطعيم الروتيني من الأفراد الذين لديهم المزمن HBV أو فيروس التهاب الكبد الوبائي ولكن ليس لديهم دليل من أمراض الكبد المزمنة.
وتجار المواد الغذائية موظفي المطعم قد يكون تطعيم ضد هف. التطعيم قد تعتبر في مطعم الموظفين في المناطق حيث الدولة والسلطات الصحية المحلية أو أرباب العمل في القطاع الخاص قد قررت أن هذا التطعيم هو أشارت إلى انخفاض وتيرة هف التقييمات من متداولي الأغذية وتقليل الحاجة إلى هف postexposure الوقاية في مطعم رعاة. في ظل هذه الظروف ، سجل هيبا التطعيم ينبغي توفير تطعيم متداولي الغذاء أولئك الذين لم يتم تطعيمهم يجب أن تكون على علم من علامات وأعراض هف العدوى و جميع متداولي الغذاء يجب أن تكون تعليمات بشأن إعداد الطعام الممارسات التي تقلل من خطر تلوث برازي. الاستخدام الروتيني هيبا اللقاح في جميع متداولي الغذاء ليست مجدية اقتصاديا من المجتمع أو الغذاء منظور الصناعة. أحيانا التطعيم من متداولي الأغذية قد تكون الجماعة الفاشية.
السجن المراهقين في المرافق الإصلاحية في الدول القائمة هيبا برامج التطعيم للمراهقين يجب أن تتلقى هيبا اللقاح. بسبب احتمال أن المراهقين في الأحداث الإصلاحية نظم مؤشرات اللقاح ، وغيرها من المرافق الإصلاحية أيضا أن تنظر في روتين هيبا تطعيم جميع المراهقين تحت رعايتهم. اختبار تلك مع علامات أو أعراض التهاب الكبد الحاد HAV, HBV, و فيروس التهاب الكبد الوبائي. تقرير تلك هف إلى وزارة الصحة المحلية وإعطاء المناسبة postexposure الوقاية مع هيبا لقاح عرضة يتعرض السكان.
إذا كان نطاق المجتمع اندلاع هف يحدث تسارع هيبا برامج التطعيم ينبغي النظر فيها. قرار الشروع في اندلاع السيطرة برنامج التطعيم يجب أن تأخذ في الاعتبار إمكانية بسرعة تطعيم السكان المستهدفين من الأطفال والمراهقين أو البالغين الشباب ، والتكاليف المرتبطة مثل هذا البرنامج. التطعيم الروتيني للأطفال في المجتمعات المحلية المتضررة يجب أن تستمر من أجل الحفاظ على مستويات عالية من الحصانة ومنع انتشار الأوبئة في المستقبل.
هف تفشي المرض في الأطفال-مراكز الرعاية قد انخفضت إلى حد كبير منذ تنفيذ روتين تمنيع الأطفال ضد هف و كذلك يقلل من المتوقع. اكيب لا توصي الروتينية preexposure التطعيم مع هيبا اللقاح للعاملين في رعاية الطفل المراكز. ومع ذلك ، هف postexposure الوقاية قد تكون أوضح إذا هف في الحضور أو الموظفين.
اكيب لا توصي الروتينية preexposure التطعيم مع هيبا اللقاحات في المستشفيات أو المدارس و المؤسسات تنمويا بسبب تعطيل وتيرة تفشي المرض في هذه المؤسسات ليست عالية بما يكفي لتبرير هذه التوصيات. تفشي إشراك الطالب إلى الطالب انتقال في المدارس الابتدائية والثانوية نادرة في البلدان المتقدمة ، ولكن تفشي تم توثيق; في البلدان النامية ، تفشي المرض بين الأطفال في المدارس الابتدائية هي أكثر شيوعا. إذا الوبائية التحقيق يشير إلى هف حدث انتقال بين الطلاب في المدرسة أو بين المرضى أو بين المرضى والعاملين في المستشفى ، هف postexposure الوقاية ينبغي أن تدار على الأفراد الذين لديهم اتصال وثيق مع مؤشر المرضى.
اكيب و مكافحة العدوى في المستشفيات اللجنة الاستشارية لممارسات (HICPAC) الدولة التي الروتينية preexposure التطعيم مع هيبا لقاح أو الاستخدام الروتيني هف postexposure الوقاية في العاملين في مجال الرعاية الصحية توفير الرعاية للمرضى الذين يعانون هف العدوى المشار إليه. بدلا من الممارسات الصحية ينبغي التأكيد على العاملين في مجال الرعاية الصحية يجب أن تكون على بينة من خطر التعرض هف و الاحتياطات فيما يتعلق الاتصال المباشر مع يحتمل أن تكون معدية المواد. في توثيق تفشي هف العدوى ، هف postexposure الوقاية قد أشار في العاملين في مجال الرعاية الصحية وغيرهم من الذين لديهم اتصال وثيق مع الأشخاص المصابين. فائدة هيبا اللقاح في السيطرة على تفشي المرض في مؤسسات الرعاية الصحية لم يتم التحقيق فيها.
Postexposure الوقاية من هف العدوى
Postexposure الوقاية من هف في الأفراد عرضة للإصابة الأخيرة (في غضون أسابيع 2) التعرض هف.
اختيار التحصين النشط مع هيبا اللقاح و/أو التحصين السلبي مع IGIM على postexposure الوقاية ينبغي أن تأخذ في الاعتبار حجم المخاطر المرتبطة التعرض خصائص المريض التي قد تكون مرتبطة أشد مظاهر هف (مثل كبار السن, أمراض الكبد المزمنة).
على الرغم من أن IGIM كان تقليديا النظام الموصى به هف postexposure الوقاية لأنها 80-90 ٪ فعالة إذا ما تم إعطاؤها في غضون 2 أسابيع من التعرض ، هناك بعض الأدلة على أن التكافؤ هيبا لقاح تدار في غضون 2 أسابيع من التعرض قد تكون فعالة كما IGIM في الأفراد الأصحاء 1-40 سنوات من العمر. اللقاح كما يقدم بعض المزايا أكثر من IGIM (على سبيل المثال ، يؤدي نشاطا مناعة أطول حماية أيسر وأسهل لإدارة أكبر من قبول المريض).
بالنسبة هف postexposure الوقاية في الأفراد الأصحاء 12 أشهر إلى 40 سنة من العمر ، اكيب يفضل استخدام أحادي التكافؤ هيبا اللقاح. في البالغين >40 سنة من العمر ، اكيب يفضل استخدام IGIM وبما أن البيانات غير متوفرة حتى الآن بشأن فعالية لقاح postexposure الوقاية في هذه الفئة العمرية وهؤلاء الأفراد هم في خطر من أشد مظاهر هف ؛ لقاح يمكن استخدامها إذا IGIM لا يمكن الحصول عليها. IGIM ينبغي أن تستخدم هف postexposure الوقاية في الأطفال أقل من 12 شهرا من العمر ، المناعة الأفراد, الأشخاص الذين يعانون من أمراض الكبد المزمنة, و كلما اللقاح هو بطلان.
في أولئك الأفراد الذين IGIM ويفضل هف postexposure الوقاية جرعة من هيبا اللقاح يجب أن تعطى في وقت واحد (باستخدام المحاقن و مختلف مواقع الحقن) إذا كان اللقاح هو مبين لأسباب أخرى (مثل اللحاق التطعيم ، preexposure التطعيم في المجموعات المعرضة للخطر) و لا بطلان. إذا جرعة من هيبا اللقاح استخدامها مع أو بدون IGIM ل هف postexposure الوقاية الثانية (الداعم) جرعة من اللقاح يجب أن تدار وفقا عادة الجدول الزمني الموصى به لضمان حماية طويلة الأجل.
التكافؤ هيبا لقاح (Havrix, Vaqta) ينبغي أن تستخدم عند التحصين النشط يشار هف postexposure الوقاية. البيانات غير متاحة حتى الآن بشأن فعالية ثابت-تركيبة لقاح يحتوي هيبا اللقاح و لقاح بي (هيبا-بي; Twinrix) عن postexposure الوقاية.
إذا هف postexposure الوقاية يشار وإدارة أقرب وقت ممكن (في غضون 2 أسابيع من التعرض). البيانات غير متاحة بخصوص فعالية هف postexposure الوقاية تدار >2 أسابيع بعد التعرض.
هف postexposure الوقاية هو مبين في كل ما سبق تحصينها الأفراد الذين لديهم المنزلية أو الاتصال الجنسي (خلال آخر 2 أسابيع) مع الفرد مع serologically أكد هف. تنظر أيضا في هف postexposure الوقاية للأفراد المعرضين (خلال آخر 2 أسابيع) من خلال أنواع أخرى من الجارية ، بالقرب من الاتصال الشخصي (على سبيل المثال ، العادية مجالسة الأطفال).
جهات الاتصال التي تقاسمت المخدرات غير المشروعة (في غضون الأسابيع الماضية 2) مع الفرد مع serologically أكد هف ينبغي أن تتلقى هف postexposure الوقاية.
إدارة هف postexposure الوقاية إلى كل ما سبق تحصينها الموظفين والحضور الأطفال-مراكز الرعاية أو المنازل إذا ≥1 حالة هف المسلم في الأطفال أو الموظفين أو إذا هف المسلم في ≥2 الأسر من وسط الحاضرين (خلال آخر 2 أسابيع). في المراكز التي لا توفر الرعاية للأطفال الذين يرتدون حفاضات ، هف postexposure الوقاية يشار فقط في الفصول الدراسية الاتصالات من مؤشر المريض. إذا تفشي يحدث (أي هف في ≥3 أسرة) ، هف postexposure الوقاية ينبغي النظر أيضا لأفراد الأسر التي لديها الحفاضات الأطفال الملتحقين بالمركز.
إذا هف يتم تشخيص في معالج الطعام, اكيب توصي هف postexposure الوقاية (في غضون أسابيع 2) عن غيرها من المواد الغذائية معالجات في نفس المؤسسة. لأن المشترك ونقل المصدر إلى رعاة هو المرجح ، هف postexposure الوقاية ليست عادة إلى مطعم رعاة ، ولكن إذا كان يمكن اعتبار معالج الأغذية مباشرة التعامل مع غير مطبوخة أو مطبوخة الطعام و كان الإسهال أو سوء الممارسات الصحية و إذا رعاة يمكن تحديدها ومعالجتها في غضون 2 أسابيع من التعرض. إعدادات حيث تتكرر هف التعرض قد حدثت (مثل المؤسسات والكافيتريات) أمر أقوى من النظر postexposure الوقاية للرعاة.
عند فرد مع هف هو أدخل إلى مستشفى العاملين في مجال الرعاية الصحية لا تحتاج إلى الحصول على روتين هف postexposure الوقاية ؛ الحذر الممارسات الصحية ينبغي التشديد في مثل هذه الحالات.
إذا الوبائية التحقيق يشير إلى أن هف حدث انتقال بين الطلاب في المدرسة أو بين المرضى في المستشفيات و/أو العاملين في المستشفى ، اكيب توصي هف postexposure الوقاية في الأفراد الذين لديهم اتصال وثيق مع مؤشر المرضى.
روتين هف postexposure الوقاية لم يشر عند واحد هف حالة يحدث في الابتدائية أو الثانوية أو مكتب أو أي عمل آخر ووضع المصدر الحالة هو خارج المدرسة أو العمل الإعداد.
هف postexposure الوقاية ليست عادة بعد شائعة-المصدر هف اندلاع إن الحالات بدأت تحدث بسبب 2 أسابيع عندما مثل الوقاية من المعروف أن تكون فعالة سيكون قد تم تجاوزها.
Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated - Insulin Aspart Protamine and Insulin Aspart 
Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated - Insulin Aspart Protamine and Insulin Aspart 
Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated - Insulin Aspart Protamine and Insulin Aspart 
Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated - Insulin Aspart Protamine and Insulin Aspart 
Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated - Insulin Aspart Protamine and Insulin Aspart 
Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated - Insulin Aspart Protamine and Insulin Aspart 
Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated - Insulin Aspart Protamine and Insulin Aspart 
Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated - Insulin Aspart Protamine and Insulin Aspart 
Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated - Insulin Aspart Protamine and Insulin Aspart 
Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated - Insulin Aspart Protamine and Insulin Aspart 
Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated - Insulin Aspart Protamine and Insulin Aspart 
Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated - Insulin Aspart Protamine and Insulin Aspart