Inotersen Sodium و Midodrine Hydrochloride

• اسم جنيس: inotersen
• أشكال الدواء: لا
• علامات تجارية أخرى: Tegsedi

Inotersen الصوديوم هو transthyretin-توجيه العقاقير النوكليوتيد أشار لعلاج اعتلال الأعصاب الوراثية transthyretin بوساطة الداء النشواني في البالغين.

• اسم جنيس: midodrine
• أشكال الدواء: لا
• علامات تجارية أخرى: Proamatine, Orvaten

العلاج من أعراض انخفاض ضغط الدم الانتصابي (المعين يتيم الدواء من قبل إدارة الغذاء و الدواء الأمريكية استخدام هذا). دلالة على أساس تأثير الزيادات في 1 دقيقة الدائمة الانقباضي BP, بديلة علامة. الفوائد السريرية (أساسا تحسين القدرة على أداء أنشطة الحياة) لم يثبت. مواصلة المخدرات في المرضى الذين التقرير كبيرة في تحسين أعراض.

استخدام الموصى بها فقط في المرضى الذين تتعرض حياتهم إلى حد كبير على الرغم من ضعف مستوى الرعاية السريرية ؛ استخدم فقط بعد nondrug العلاج (على سبيل المثال ، دعم خرطوم, زيادة تناول الصوديوم, نمط الحياة التعديلات) و السوائل التوسع قد فشلت. قد يكون أكثر فعالية من المقارنة الأدوية (مثل الايفيدرين) في إدارة الوضعي الأعراض.

في آب / أغسطس 2010, FDA اقترح سحب الموافقة من midodrine لأن المطلوب postapproval دراسات التحقق السريرية تستفيد من المخدرات لم يتم. ادارة الاغذية والعقاقير ذكر أنه لا الصانع الأصلي (شاير) ولا أي عام المصنعة أثبتت السريرية فائدة (مثل أداء أنشطة الحياة) ؛ البيانات المقدمة لم يتم التحقق المتوقع السريرية فائدة. في أيلول / سبتمبر 2010 ، FDA وأوضح أن اقتراحه كان جزءا من العملية التنظيمية و التي midodrine يمكن أن تبقى في السوق كما أن عملية يتحرك إلى الأمام. وفي وقت لاحق, FDA و شاير التوصل إلى اتفاق شاير ستجري 2 دراسات طبية إضافية للتحقق من صحة السريرية الاستفادة من midodrine في المرضى الذين يعانون من أعراض انخفاض ضغط الدم الانتصابي. في شباط / فبراير 2012 ، أعلنت FDA أن اقتراح سحب الموافقة من midodrine سيتم تأجيلها حتى هذه الدراسات أجريت; وفي الوقت نفسه ، فإن الدواء يبقى المعتمدة و المتوفرة في السوق الامريكية. في أيلول / سبتمبر 2014 ، FDA تمديد الموعد النهائي في 31 مارس 2015 النهائي لتقديم نتائج الدراسة وتحليلها للحصول على إدارة الأغذية والعقاقير الاستعراض.